ホットセルプログラム用の自動線性試験用ドーストカリブレーター

製品紹介

自動直線性試験線量キャリブレーターは、直線性検証を日常業務に統合し、ワークフローを中断する専用の直線性試験手順の必要性を排除します。規制基準 (NRC、IEC、および USP を含む) では、線量キャリブレーターは四半期ごとに直線性テストを受け、機器の応答が測定範囲全体にわたる活動に比例していることを検証する必要があります。従来の直線性テストでは、数回の半減期にわたって線源を複数回測定するか（長寿命同位体の場合は数日かかります）、または減衰スリーブを使用します（複数の校正された線源を処理する必要があります）。この機器は、日常的な投与量の準備中に自動直線性テストを実行し、患者の投与量からのデータを分析して直線性を継続的に検証します。このソフトウェアは、1 回の動作で挿入する内蔵減衰器セットを使用した加速直線性テストもサポートしています。

適用範囲

自動直線性検査用線量キャリブレーターは、直線性検査要件に準拠する必要があるが、関連するスタッフの時間と被曝を最小限に抑えたい核医学部門向けに設計されています。主な用途には、法規制遵守のための四半期ごとの直線性検証、新しい線量校正器の受け入れテスト、修理または校正後の性能検証、および機器間の比較研究が含まれます。この機器は、大量生産部門 (自動化された連続直線性検証により継続的な信頼性が得られる部門) と小規模部門 (加速された減衰器ベースのテストにより四半期ごとのコンプライアンスが簡素化される部門) にも同様に適しています。

パフォーマンスと利点

自動直線性試験用線量キャリブレーターは、直線性検証のための 2 つの方法を提供します。最初の方法である自動継続検証では、定期的な患者線量測定のデータを使用して、経時的な直線性を監視します。機器のソフトウェアはダイナミックレンジ全体にわたって測定値を収集し、各患者の線量について測定された活動量と計算された減衰補正された活動量の比を比較します。機器が線形の場合、この比率はすべての活動レベルにわたって一定である必要があります。ソフトウェアは統計分析を実行して線形性からの系統的な逸脱を検出し、重大な非線形性が検出された場合にユーザーに警告します。この継続的な検証方法では、スタッフによる追加作業は必要なく、機器の性能に対する継続的な信頼が得られます。四半期ごとの正式なテスト (ほとんどの規制当局によって要求される) の場合、この機器は内蔵減衰器セットを使用した加速直線性テストをサポートします。減衰器 (さまざまな厚さのリード スリーブ) は、機器内のシールドされたカルーセルに保管されています。直線性テストを実行するには、ユーザーはチャンバー内に長寿命線源 (通常は Cs-137 または Co-57) を置き、「テスト開始」を押します。カルーセルは減衰器セット内を自動的に回転し、機器は各減衰器を介して信号源を測定します。ソフトウェアは、測定された活動対減衰 (活動の対数に比例) をプロットし、直線性偏差を計算します。テスト全体の所要時間は 5 分未満で、数日間の測定を必要とする従来の減衰法や複数の減衰器を個別に扱う必要があるスリーブ法と比較して、ソースを扱うのは 1 回だけです。この機器は、このアプローチを好む部門向けに、従来の減衰方法もサポートしています。ソフトウェアは、ユーザーに一連の測定を経時的にガイドし (Tc-99m の場合は通常 2 ～ 3 日)、直線性曲線を計算し、非線形領域にフラグを付けます。すべての直線性テストの結果は、タイムスタンプ、ユーザー ID、テスト パラメーターとともにデータベースに保存されます。このシステムは、規制検査に適した印刷レポートを作成し、外部分析用にデータをエクスポートできます。核医学部門にとっての主な利点は、スタッフの勤務時間が減り、規制順守にさらされる機会が減ることです。加速減衰器ベースのテストにより、直線性テスト時間が数日 (減衰法) または数時間 (手動スリーブ法) から 5 分未満に短縮されます。自動化された継続的検証方法により、専用のテストが完全に不要になり、追加作業なしで継続的な信頼性が得られます。放射線安全担当者にとって、包括的な検査記録は、コンプライアンスの擁護に値する文書を提供します。自動直線性試験線量キャリブレーターは、従来面倒なコンプライアンス作業を迅速かつ簡単な手順に変換します。