放射性ナウクリド活性品質管理用ホットセル用量校正器

放射性ナウクリド活性品質管理用ホットセル用量校正器

製品紹介

品質管理用のホットセル用量校正器は,核医学規制と認定機関が要求する包括的な品質保証プログラムをサポートするために特別に設計されています.すべての投与量校正器は,毎日の定量検査を受けなければならない.恒例的にこれらの試験は,ホットセルの外で処理しなければならない外部源を使用して行われます.従業員の暴露と汚染リスクの増加このツールは,品質管理プロトコルをソフトウェアに統合し,必要なテストをすべてユーザーに案内し,結果を計算し,検査のために記録を保存します.検出器はすべてのQC手順のためにホットセル内に残りますソースを移動する必要がなくなりました

適用範囲

この用量校正器は,用量校正器の性能試験に関する規制要件を満たす核医学部門のために設計されています.特定の品質管理アプリケーションには,長寿命の基準源 (通常はCs-137またはCo-57) を使って毎日の安定性チェックが含まれます.衰退方法またはスリーブ方法を使用して四半期ごとに線形性試験,異なる注射器とボトルタイプを比較する幾何学的変異研究,背景放射線モニタリング,年間校正の検証は,国家標準に追溯できるまた,新しい放射線薬剤の受容試験,測定再現性研究,および多サイト核医学ネットワークのための機器間比較プロトコルもサポートしています..品質管理に加えて,校正器は,発電機エルーアート活性確認,患者用投与量配給,廃棄物活性特徴付けを含む日常的な投与量測定タスクを実行します.

性能 と 益

品質管理用ホットセル用量校正器は,重複測定で ± 2% の再現性で ± 5% の測定精度を達成する.計器の品質管理ソフトウェアモジュールには,各試験の手順説明が含まれます.日々の安定性チェックのために,ソフトウェアはユーザに参照源を部屋に配置するよう求めます.自動的に読み取り記録, 期待値と比較し,受け入れられる限界を超えた偏差を表示します (通常は±10%). ソフトウェアは,安定性チェック結果の歴史的な記録を維持します.時間の流れを表示し,校正の変動を示す可能性がある段階的な性能変化にユーザを警告する.四半期ごとに線形性テストを行う場合ソフトウェアは,衰退方法 (複数の半減期間にわたって衰退する源を繰り返し測定) とスリーブ方法 (校正減速器を使用) を両方サポートする.機械は自動的に線形性偏差を計算し,線形でない領域を特定し,合格/不合格のレポートを作成します.ソフトウェアは,同じ放射性溶液を異なる種類の注射器やボトルで測定する際にユーザを導きます., 定理の訂正因子を計算し,ルーチン測定に使用するためにそれらを保存します. すべての品質管理記録は,タイムスタンプとユーザー識別の内部データベースに保存されます.USBポートは,スプレッドシートや品質管理システムへの輸出を可能にします.. プリンタ出力は,規制検査に適した紙版記録を生成します. 機器には,QCテストが予定されているときにユーザーに通知するアラートシステムが含まれています.試験を欠席した結果の不適合のリスクを軽減する核医学部門にとって,主要な利点は,自動QCプロトコルと記録を通じて規制遵守を簡素化することです.QC試験が移動源なしでホットセル内で行われるため,スタッフへの曝露が減少します.QC記録は機器の性能を示し,手動QC手順と比較して時間の節約を可能にしました.機器の品質管理と定期的な量測定機能の統合により,QCのみの別々の校正器の必要性がなくなりました.放射線安全担当者にとって,規制検査と認定調査のための可決の文書を提供します.