ホットセル品質保証のためのリモート校正検証付きの用量校正器

リモート校正検証を備えた線量校正器は、核医学の品質保証における重要な課題、つまり正式な年次校正の間に線量校正器が正確であることを検証するという課題に対処します。規制基準では、毎日の不変性チェック（長寿命基準源の測定と期待値との比較）が必要ですが、測定範囲全体にわたる精度の検証は必要ありません。ただし、特に機器が高放射線場にさらされるホットセル環境では、徐々に校正ドリフトが発生する可能性があります。この機器には、ホットセル内に保管された一連の密閉された基準源を使用するリモート校正検証システムが含まれています。ユーザーは、線源を扱ったりホットセルを開いたりすることなく、5 分以内に完全な精度検証 (一般的な同位体ごとに複数の放射能レベルで機器をテスト) を開始できます。システムは測定値と期待値を自動的に比較し、検証レポートを生成します。

リモート校正検証線量校正器は、正式な年次校正の間に機器の精度を継続的に監視したい核医学部門向けに設計されています。主な用途には、法規制遵守のための月次または四半期ごとの精度検証、機器の修理またはメンテナンス後の性能モニタリング、新しい線量校正器の受け入れ試験、複数のホットセルを備えた部門での機器間の比較研究、校正検証手順に関するスタッフのトレーニングなどが含まれます。この機器は、未検出の校正ドリフトが次の年次校正までに数百人の患者の線量に影響を与える可能性がある大量の部門や、継続的な精度検証の文書化を必要とする認定を受けている部門 (ACR、IAC など) にとって特に価値があります。

リモート校正検証システムには、ホットセル内のシールドされたカルーセルに保存された 4 つの密閉された基準ソースのセットが含まれています。ソースは次のとおりです。低活性源(約 10 μCi の Co-57、低域精度の検証用)、中程度の活動源(典型的な患者の線量範囲を確認するためのセシウム 137 は約 1 mCi)、高活性源(約 100 mCi の Co-57、高範囲精度の検証用)、および直線性ソース(複数のソースを使用せずにさまざまな活動レベルをシミュレートする、校正された減衰器のセット)。すべての供給源は二重にカプセル化され、毎年漏れ検査が行われ、活動は国家基準に従って追跡可能です。校正検証を実行するには、ユーザーは機器のメニューから「校正検証」を選択します。カルーセルは自動的に回転して、最初の線源を測定室内に配置します。機器は発生源を測定し、測定されたアクティビティを予想されるアクティビティ（設置時に入力され、自動的に減衰補正される）と比較します。このプロセスは、選択したソースおよび同位体ごとに繰り返されます (ユーザーは 1 つの同位体またはすべての一般的な同位体を確認できます)。 4 つのすべての発生源とすべての主要な同位体 (Tc-99m、F-18、I-131、Lu-177) の検証全体は 5 分以内に完了します。機器のソフトウェアは各測定値の偏差パーセントを計算し、それをユーザーが設定した許容限界 (通常、患者の線量範囲では ±5%、極端な場合は ±10%) と比較します。また、ソフトウェアは結果に対して統計分析を実行し、経時的な傾向を特定します。たとえば、偏差が許容限界を超える前に、偏差が徐々に増加することは、校正ドリフトを示唆します。検証結果は、日付、時刻、ユーザー ID、測定ソース、測定値、期待値、偏差パーセント、合否結果を含む完全な記録とともに機器の品質管理データベースに保存されます。この機器は、概要表や経時的な逸脱傾向を示すグラフなど、規制検査に適した検証レポートを生成できます。校正検証システムは遠隔操作にも対応しています。検証全体は外部ディスプレイ ユニットから開始でき、ホットセルを開いたりソースを処理したりする必要はありません。ユーザーはディスプレイ上で検証の進行状況を観察し、検証が完了すると警告音を受け取ることができます。複数のホットセルを備えた部門では、基準ソースセットをセル間で移動して複数の機器を検証できます。線源は、使用しないときはシールド付きキャリングケースに保管され、機器のソフトウェアには、最後の使用以降の減衰に基づいて予想される活動を更新する「線源転送」機能が含まれています。核医学部門にとって、リモート校正検証の主な利点は、校正ドリフトの早期検出です。年間サービス中に線量校正器が校正から外れていることを発見する代わりに（その時点で数百人または数千人の患者線量が影響を受けている可能性がある）、同部門は毎月または四半期ごとにドリフトを検出し、患者線量が損なわれる前に再校正をスケジュールすることができます。遠隔操作により、校正線源の取り扱いに伴う放射線被ばくや汚染のリスクが排除されます。検証プロセスは迅速 (5 分未満) で、日常業務を中断することなく、閑散期でも実行できます。品質保証マネージャーにとって、自動検証記録は継続的な精度監視の文書化された証拠を提供し、法規制順守と認定要件をサポートします。リモート校正検証線量校正器を使用すると、核医学部門は、校正後に年に 1 回だけでなく、毎日でも線量測定が正確であるという自信を得ることができます。