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GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell with Ultraviolet Ozone Disinfection and Grade A Clean Environment
| 起源の場所 | 中国 |
|---|---|
| ブランド名 | Jovi |
| モデル番号 | jvvmed-hc |
| ドキュメント | JVVMEG-HCD100-RFM.pdf |
| 最小注文数量 | 1セット |
| 価格 | $34695~$106985 |
| パッケージの詳細 | 木製のケース |
| 受渡し時間 | 支払いを受けた後 25 営業日 |
| 支払条件 | 事前にt/t |
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x商品の詳細
| 保護レベル | 10mmpb 20mmpb 50mmpb オーケー オーケー | 資格 | 国際的な安全基準を満たす |
|---|---|---|---|
| 閉鎖 | 安全な閉塞システム | 放射線防護 | 効果的 |
| 保護標準 | 前方40mPbまたはカスタマイズされた設計 | 内側のサイズ | 950×680×700 mm), ± 5% の偏差を許容する |
| アクセサリー | タングステン放射線シールド | 漏れ防止性 | 高い |
| 製品サイズ | 大きい | 重さ | サイズによって異なります |
| 製品名 | GMP標準AI制御システム放射性医薬品の生産ラインにホットセルを分配する | 放射線保護鉛同等物 | 10mmpb 20mmpb 50mmpb 75mmpb 100mmpb |
| アクセサリー | 用量キャリブレーター、鉛缶、タングステンバイアル缶、手動ディスペンサー、自動ディスペンサー | 消毒方法 | 紫外線とオゾン |
| 代替オプション | マニピュレーター | 放射性同位体タイプ | Lu177、Ga68、F18、I131、C11、 |
| ターゲットタイプ | 固体タルテット、溶液ターゲット、ガスターゲット | その他のサービス | インストールの準備ができている技術チーム |
| ハイライト | AI Control System Dispensing Hot Cell,Ultraviolet Ozone Disinfection Hot Cell,Grade A Clean Environment Hot Cell |
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製品の説明
GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell In A Radiopharmaceutical Production Line
Dispensing Hot Cells
The dispensing hot cell (or vialling hot cell) in a radiopharmaceutical production line is a critical component located after the synthesis step. Its primary function is to accurately dispense synthesized and purified high-activity bulk radiopharmaceutical solution into individual dose containers (such as injection vials or syringes) under aseptic conditions for patient use.
While sharing common features with synthesis hot cells (radiation shielding, negative pressure, and HEPA filtration), the dispensing hot cell emphasizes precision, sterility, speed, and reduced operator radiation exposure.
Key Features
- Highly Optimized Radiation Shielding: Designed for specific nuclide energies (β+ or γ emitters) with enhanced front shielding and "L"-shaped shield blocks to minimize operator exposure.
- Sterility Assurance Design: Features Grade A clean environment (ISO Class 5), high-grade stainless steel surfaces, and pass-through transfer systems to maintain product integrity.
- Precision Automated Dispensing: Incorporates high-precision pumps with microliter accuracy, integrated radioisotope measurement, and multi-tasking capabilities for vial and syringe filling.
- User-Centric Operation: Intuitive software interface, ergonomic design, and simplified decontamination procedures enhance operational efficiency.
- Comprehensive Monitoring: Includes process visualization and automated data recording for complete traceability and regulatory compliance.
Dispensing Hot Cell vs. Synthesis Hot Cell: Core Differences
| Feature | Dispensing Hot Cell | Synthesis Hot Cell |
|---|---|---|
| Primary Function | Aseptic Dispensing & Dosimetry | Chemical Synthesis & Purification |
| Cleanliness Requirement | Grade A (ISO 5), Highest Standard | Grade C or A (ISO 7 or 5) |
| Process Focus | Precision, Speed, Sterility | Chemical Reaction Efficiency, Purity, Yield |
| Typical Equipment | Dose Calibrator, High-Precision Dispensing Pump, Crimper | Chemical Reactor, HPLC, Solid-Phase Extraction Columns |
| Automation Focus | Sequential control of dispensing, capping, labeling | Process control of temperature, pressure, liquid transfer |
Summary
The dispensing hot cell serves as the final checkpoint for radiopharmaceuticals before clinical application, functioning as a high-speed, high-precision, ultra-clean radioactive dispensing system. All designs focus on three critical objectives:
- Patient Safety: Ensuring each dose is sterile, apyrogenic, and precisely accurate
- Operator Protection: Minimizing radiation exposure through optimal shielding and full automation
- Regulatory Compliance: Meeting all GMP requirements for sterile pharmaceutical production and data integrity
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